对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。

备注：变更授权有两种，有客户授权和内部授权，这条的目的来说明为什么设计记录与产品、零件或工装本身呈现的数据不一致。告诉顾客，产品和设计记的不一致是受控的，不是异常。有批准的变更，实际产品有变，但设计记录没有来的及变更。


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