组织必须具备所有可售产品零件的设计记录，包括:零件的设计记录或可售产品/零件的详细信息。如果设计记录是电子格式，如 CAD/CAM 数模，组织则必须制作一份硬拷贝(如:示意图、几何尺寸与公差[GD&T]的表格、图纸)来标识所进行的测量。

注1:对于任何可售的产品、零件或零部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可参考其他文件并使之成为设计记录的一部分。

注 2:单一的设计记录能够体现多种零件或装配结构，如:副车架上具有不同用途的孔。

注 3:对于定义为黑匣子(见术语)的零件，设计记录需要规定配合要求和性能要求。

注 4: 对于定义为标准目录类的零件，设计记录可仅包括功能规范或对某个认可的行业标准的参考。

注 5:对于散装材料，设计记录应包括原材料的定义、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接受准则。如果尺寸测试结果不适用，那么CAD/CAM 的要求也不适用。